說(shuō):國內實(shí)驗粉末壓片機缺陷
淺談國內工業(yè)設備小型壓力機不足與缺陷
而壓片機在壓片工藝過(guò)程中存在粉塵問(wèn)題,這個(gè)是迫在眉睫需要解決的問(wèn)題。目前,國內高速旋轉式壓片機和篩片機在生產(chǎn)運行中所產(chǎn)生的粉塵,一般采用吸塵器提供負壓將其抽吸排除。但由于現有技術(shù)水平和意識的差距,設備本身的密封效果不理想,仍有部分粉塵外泄至凈化區域。此外,物料輸送或藥片轉序等過(guò)程產(chǎn)生的粉塵,也可能從有關(guān)銜接處直接外泄至凈化區域。
大多數中小型制藥企業(yè)在用的壓片機還存在的問(wèn)題,就是要片機污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現在線(xiàn)檢測、設備運行記錄靠人工填寫(xiě)等。由于設備的局限性和缺陷,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)許多實(shí)際問(wèn)題。
壓片機污染的一個(gè)主要原因是潤滑系統設計不合理,沒(méi)有充分考慮制藥設備的特殊性,設備潤滑大量采用液體潤滑劑,加之密封不好,經(jīng)常造成藥品污染。設備制造企業(yè)可以考慮在壓片機上增加潤滑脂定時(shí)潤滑裝置或采取可靠的密封方式,來(lái)減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染。另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉平臺的密封不好,造成粉塵污染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結構的無(wú)間隙加料器,使加料器底部與轉臺中模實(shí)現零間隙接觸,避免了目前加料器在密封上的缺陷。