中國市場(chǎng)內的壓片機現狀

中國市場(chǎng)內的壓片機現狀

  大多數國產(chǎn)壓片設備清洗非常困難，不能實(shí)現在線(xiàn)清洗。清潔時(shí)不但要拆下上沖、下沖、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機可實(shí)現快速裝卸及在線(xiàn)清洗。即用少量的工具、調整少數的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機還采用了可換轉臺來(lái)實(shí)現快速清洗。國產(chǎn)壓片機也應在這方面加以改進(jìn)。
  大多數中小型制藥企業(yè)在用的壓片機還存在的問(wèn)題，就是要片機污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現在線(xiàn)檢測、設備運行記錄靠人工填寫(xiě)等。由于設備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)許多實(shí)際問(wèn)題。 
  壓片機污染的一個(gè)主要原因是潤滑系統設計不合理，沒(méi)有充分考慮制藥設備的特殊性，設備潤滑大量采用液體潤滑劑，加之密封不好，經(jīng)常造成藥品污染。設備制造企業(yè)可以考慮在壓片機上增加潤滑脂定時(shí)潤滑裝置或采取可靠的密封方式，來(lái)減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染。另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉平臺的密封不好，造成粉塵污染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結構的無(wú)間隙加料器，使加料器底部與轉臺中模實(shí)現零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。